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成于多方推动尽管试点过程整体顺利，但面临的挑战依然严峻。

医保目录调整为创新药、生物制药带来大机遇。医保：新优化时代——总量压力走向结构性机会、新医保目录的机会;招标：新药价时代——二次议价取代其对药价的实际影响;市场准入：新药监时代——新药品注册管理办法、优先评审、一致性评价;两票制：新整合时代——进入落地和扩散期;医疗服务：新改革时代——价格改革、医生多点执业试点继续。

2017年医药板块是否真的能如券商所料，让我们拭目以待。政策红利叠加，利好医疗服务、医药流通领域。风险提示：超预期的行业严厉政策、结构性估值泡沫仍有待消化近年，医药行业政策涌动，从药品研发、生产、流通到终端支付环节等多个方面都出台了一系列政策，厘清行业秩序，整合加速推进。2、受益于新医改政策的医药商业(分销、零售)龙头，包括上海医药、九州通、瑞康医药、国药一致和老百姓。通过对比我们不难发现，中国未来的医改模式将不同于美国，而曾经走过相同经济发展路径，有着类似人口结构和文化背景的其他东亚经济体(日本、韩国、台湾地区)走过的道路对我们将更有借鉴意义，这次经济体在医改的过程中行业都曾面临减速的压力，但国际化、创新、行业并购整合成为医药板块发展的重要驱动力，行业减速≠指数跑输。

血制品缺口巨大，一致性评价带动CRO行业需求扩增，国企改革提速2、受益于新医改政策的医药商业(分销、零售)龙头，包括上海医药、九州通、瑞康医药、国药一致和老百姓。Seattle Genetics未透露提交IMMU-132上市申请（BLA）的具体时间，不过两家公司的目标是2018年初将这一极具潜力的药物推向市场。

开发进度最快的荣昌生物去年11月9日启动了泰爱治疗RA的III期研究，恒瑞的SHR-A1403注射液。在I/II期研究中，85例转移性三阴乳腺癌患者接受IMMU-132治疗后的客观应答率为29%，应答持续时间10.8个月。除此之外，FDA还授予了IMMU-132治疗SCLC和NSCLC的快速通道资格，授予了治疗SCLC和胰腺癌的孤儿药资格。Siegall认为：几乎每一个肿瘤细胞过度表达的靶点事实上在正常组织都有一定水平的表达。

IMMU-132的耐受性良好，最常见的不良反应包括恶心、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、呕吐、疲劳。根据协议，Seattle Genetics须向Immunomedics支付2.5亿美元预付款、17亿美元的里程金以及双位数的分层销售分成。

Seattle Genetics同时承诺未来3年内以同样价格增持后者大约870万股股票。我们已经掌握了很多关于IMMU-132的人体安全性数据。Seattle Genetics是开发ADC药物的先驱，与Takeda合作开发上市了全球首个ADC药物Adcetris（brentuximab vedotin），用于治疗霍奇金淋巴瘤以及复发或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤，目前已在64个国家获批，治疗了2.7万例患者。如果IMMU-132获得批准，将是首个靶向Trop-2的药物，不仅造福患者，对Seattle Genetics来说也是意义重大，其上市产品也将从血液肿瘤扩展到实体瘤。

这笔交易还包含一个较短的竞购期，也就是说，Immunomedics在与Seattle Genetics达成初步一致的情况下，还可以与其他未公开的潜在买家继续谈判。竞购期的截止时间是2月19日，Seattle Genetics届时则有权匹配第三方的报价，或者选择终止交易并从Immunomedics获得合同终止费。IMMU-132是由靶向人滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2，又名上皮糖蛋白1，EGP-1）的人源抗体与伊立替康活性代谢产物SN-38组成的抗体偶联药物，开发用于三阴乳腺癌（I/II期，突破性药物资格）、尿路上皮癌（II期）、小细胞肺癌（SCLC，II期）、非小细胞肺癌（NSCLC，II期）、胰腺癌等实体瘤。基于这个数据，FDA在2016年2月8日授予了IMMU-132二线治疗三阴乳腺癌的突破性药物资格。

待交易最终敲定后，Seattle Genetics将负责开展IMMU-132二线治疗三阴乳腺癌的III期临床研究，并寻求FDA的加速批准。Immunomedics拥有在美国市场共同开发推广IMMU-132的选择权。

三阴乳腺癌目前尚无任何靶向药物获批。此外，Seattle Genetics还将以4.9美元的价格收购300万股（2.8%）Immunomedics公司股票。

股权投资不受上述因竞购导致协议终止的影响。Siegall认为率先针对这类晚期患者寻求IMMU-132的加速批准很有意义，可以在上市之后再考虑扩大IMMU-132的适用人群（一线疗法），不管是作为单药还是与其他标准疗法联合使用。重磅交易：抗体偶联药物先驱Seattle Genetics豪掷$20亿引进IMMU-132 2017-02-14 06:00 · angus 2月10日，抗体偶联药物先驱Seattle Genetics公司宣布与Immunomedics签订协议，将以20亿美元获得Immunomedics处于后期阶段的实体瘤候选药物IMMU-132的全球独家研发、生产及商业开发权利。坦白说，我非常愿意支付所有的里程金，我对这个药物的潜力很有信心。之前Amgen公司的研究结果显示，健康组织同样表达EGP-1，不过Siegall并不为此感到担心。本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。

Seattle Genetics公司首席执行官 Clay Siegall指出：Trop-2几乎在所有的三阴乳腺癌患者中都是过度表达的，从这一点来说，IMMU-132并不需要伴随诊断试剂盒。2月10日，抗体偶联药物（ADC）先驱Seattle Genetics公司宣布与Immunomedics签订协议，将以20亿美元获得Immunomedics处于后期阶段的实体瘤候选药物sacituzumab govitecan（IMMU-132）的全球独家研发、生产及商业开发权利

本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。股权投资不受上述因竞购导致协议终止的影响。

在I/II期研究中，85例转移性三阴乳腺癌患者接受IMMU-132治疗后的客观应答率为29%，应答持续时间10.8个月。此外，Seattle Genetics还将以4.9美元的价格收购300万股（2.8%）Immunomedics公司股票。

重磅交易：抗体偶联药物先驱Seattle Genetics豪掷$20亿引进IMMU-132 2017-02-14 06:00 · angus 2月10日，抗体偶联药物先驱Seattle Genetics公司宣布与Immunomedics签订协议，将以20亿美元获得Immunomedics处于后期阶段的实体瘤候选药物IMMU-132的全球独家研发、生产及商业开发权利。Seattle Genetics未透露提交IMMU-132上市申请（BLA）的具体时间，不过两家公司的目标是2018年初将这一极具潜力的药物推向市场。基于这个数据，FDA在2016年2月8日授予了IMMU-132二线治疗三阴乳腺癌的突破性药物资格。Seattle Genetics是开发ADC药物的先驱，与Takeda合作开发上市了全球首个ADC药物Adcetris（brentuximab vedotin），用于治疗霍奇金淋巴瘤以及复发或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤，目前已在64个国家获批，治疗了2.7万例患者。

三阴乳腺癌目前尚无任何靶向药物获批。Seattle Genetics公司首席执行官 Clay Siegall指出：Trop-2几乎在所有的三阴乳腺癌患者中都是过度表达的，从这一点来说，IMMU-132并不需要伴随诊断试剂盒。

Seattle Genetics同时承诺未来3年内以同样价格增持后者大约870万股股票。这笔交易还包含一个较短的竞购期，也就是说，Immunomedics在与Seattle Genetics达成初步一致的情况下，还可以与其他未公开的潜在买家继续谈判。

抗体偶联药物在国内的研发同样火热，代表性公司包括荣昌生物、恒瑞医药、百奥泰、浙江医药等。除此之外，FDA还授予了IMMU-132治疗SCLC和NSCLC的快速通道资格，授予了治疗SCLC和胰腺癌的孤儿药资格。

Seattle Genetics公司CEO ClaySiegall在接受电话采访时表示：17亿美元的里程金会在多年内支付，取决于IMMU-132在不同国家以及乳腺癌以外适应症上取得的里程碑进展。根据协议，Seattle Genetics须向Immunomedics支付2.5亿美元预付款、17亿美元的里程金以及双位数的分层销售分成。开发进度最快的荣昌生物去年11月9日启动了泰爱治疗RA的III期研究，恒瑞的SHR-A1403注射液。全部89例接受意向性治疗患者的预估总生存期为18.8个月。

届时，Seattle Genetics将以总计约5700万美元的成本持有Immunomedics 公司9.9%的股权。竞购期的截止时间是2月19日，Seattle Genetics届时则有权匹配第三方的报价，或者选择终止交易并从Immunomedics获得合同终止费。

IMMU-132的耐受性良好，最常见的不良反应包括恶心、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、呕吐、疲劳。Siegall认为：几乎每一个肿瘤细胞过度表达的靶点事实上在正常组织都有一定水平的表达。

之前Amgen公司的研究结果显示，健康组织同样表达EGP-1，不过Siegall并不为此感到担心。IMMU-132是由靶向人滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2，又名上皮糖蛋白1，EGP-1）的人源抗体与伊立替康活性代谢产物SN-38组成的抗体偶联药物，开发用于三阴乳腺癌（I/II期，突破性药物资格）、尿路上皮癌（II期）、小细胞肺癌（SCLC，II期）、非小细胞肺癌（NSCLC，II期）、胰腺癌等实体瘤。